歐盟對化妝品（包括甲油膠）實施嚴格的法規管控，核心依據是 《歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009》。該法規明確規定：所有進入歐盟市場的化妝品（包括進口產品）必須符合法規要求，并通過 “自我聲明” 或必要的第三方驗證（本質上屬于 CE 合規體系的一部分），否則視為非法產品。
一、甲油膠CE認證化學成分安全性檢測
1. 禁用物質篩查
- 甲醛及甲醛釋放體（限量≤0.05%）
- 甲苯（全面禁止）
- 鄰苯二甲酸酯（DBP/DEHP/BBP/DIBP禁止使用）
- 甲基丙烯酸甲酯（MMA，禁止使用）
2. 限用物質檢測
- HEMA（2-羥乙基甲基丙烯酸酯）≤35%
- 光引發劑含量（如TPO需符合最新限值）
3. 重金屬檢測
- 鉛（Pb）≤10ppm
- 鎘（Cd）≤0.1ppm
- 汞（Hg）≤1ppm
二、甲油膠CE認證微生物檢測
1. 需氧菌總數≤1000 CFU/g
2. 酵母菌和霉菌≤100 CFU/g
3. 不得檢出：
- 金黃色葡萄球菌
- 銅綠假單胞菌
- 白色念珠菌
三、甲油膠CE認證物理性能測試
1. 固化性能測試
- UV/LED燈下固化時間驗證
- 固化后硬度測試（鉛筆硬度≥2H）
2. 穩定性測試
- 高溫測試（40℃±2℃，90天）
- 低溫測試（-5℃±2℃，90天）
- 光照穩定性測試（UV照射后顏色變化評估）
四、甲油膠CE認證毒理學風險評估
1. 皮膚刺激性測試
- 采用體外重組人體表皮模型（EpiDerm）
- 評估指數需≤2.0（輕度刺激）
2. 眼刺激性測試
- 牛角膜渾濁滲透性試驗（BCOP）
- 得分需≤3（無刺激性）
3. 致敏性評估
- 局部淋巴結試驗（LLNA）
- 刺激指數（SI）≤3
五、甲油膠CE認證包裝材料檢測
1. 塑膠容器可遷移物檢測
2. 重金屬溶出量檢測
3. 包裝密封性測試
六、甲油膠CE認證標簽審核要點
1. 成分表（INCI名稱，含量降序排列）
2. 使用方法和注意事項
3. 警示語（如"避免接觸皮膚"）
4. 生產批號和保質期
5. 制造商和歐盟責任人信息